Bem vindo (a) à EDC Group! Somos especializados em Recrutamento e Seleção de profissionais para uma variedade de multinacionais que são líderes em seus respectivos mercados. Buscamos um(a) profissional para atuar com Qualidade e Assuntos Regulatórios, alocado (a) em um grupo global de distribuição de materiais odontológicos localizada em São Paulo/SP. Venha fazer parte do nosso time e impulsionar sua carreira conosco! Principais responsabilidades: Organizar e controlar documentos do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ). Revisar e atualizar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs). Identificar oportunidades de melhoria e implementar ações para otimização de processos; Ministrar treinamentos internos relacionados à Qualidade e procedimentos operacionais. Conduzir auditorias internas e acompanhar auditorias externas. Executar processos de registro, alterações e regularizações de produtos junto à ANVISA e demais órgãos regulatórios. Revisar documentação de importação (CoAs e LIs). Registrar não conformidades, apoiar investigações e acompanhar planos de ação (CAPA). Atuar como interface junto aos órgãos regulatórios quando necessário. Garantir a rastreabilidade de processos e produtos por meio do sistema ERP. Apoiar outras atividades da área conforme demanda da Gerência Técnico-Científica. Requisitos obrigatórios: Graduação completa em Farmácia, Enfermagem, Biologia, Biomedicina ou áreas correlatas. Experiência formal com Qualidade e Assuntos Regulatórios no segmento de dispositivos médicos, farmacêutico, odontológico ou correlato. Conhecimento da legislação sanitária brasileira aplicável a dispositivos médicos. Conhecimento obrigatório das RDC nº 751/2022 e RDC nº 665/2022. Vivência com Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ). Experiência com auditorias, controle documental, gestão de não conformidades e CAPA. Conhecimento em Pacote Office (Word, Excel e PowerPoint). Inglês em nível intermediário ou superior. Requisitos diferenciais: Pós-graduação ou especialização em Gestão da Qualidade, Assuntos Regulatórios ou áreas correlatas. Vivência com processos de importação e documentação regulatória. Experiência com sistemas ERP. Horário de trabalho: Segunda a sexta-feira, das 08:00 às 17:48 | 100% presencial. Benefícios: -. Vale Refeição R$ 40,00/dia -. Vale Transporte ou Estacionamento no Local -. Seguro de vida -. Convênio Médico Porto Seguro (coparticipativo em 20%)

Número de vagas: 1

Tipo de contrato e Jornada: Efetivo – CLT - Período Integral

Área Profissional: Analista em Qualidade - Controle de Qualidade

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