Quais são os principais desafios/Atividades a serem executadas:    Atuar na manutenção, controle e melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), assegurando a conformidade dos processos e produtos com os requisitos regulatórios aplicáveis à indústria de dispositivos médicos, normas nacionais e internacionais, e procedimentos internos da empresa. Principais responsabilidades: Manter e apoiar a implementação do Sistema de Gestão da Qualidade de acordo com requisitos aplicáveis à indústria de dispositivos médicos, como ISO 13485, Boas Práticas de Fabricação (BPF), ISO 9001 e regulamentações sanitárias vigentes. Elaborar, revisar, controlar e distribuir documentos da qualidade, incluindo procedimentos, instruções de trabalho, formulários e registros. Acompanhar processos de controle de mudanças, não conformidades, CAPA (ações corretivas e preventivas) e gestão de riscos. Apoiar auditorias internas, auditorias de organismos certificadores, inspeções sanitárias e auditorias de fornecedores. Dar suporte na investigação de desvios de qualidade, reclamações de clientes e eventos relacionados ao produto. Monitorar indicadores da qualidade e apoiar planos de melhoria contínua. Apoiar processos de qualificação de fornecedores e controle de documentação da qualidade. Participar de treinamentos e promover a disseminação de requisitos regulatórios e de qualidade aplicáveis ao negócio. Suportar atividades relacionadas a validação de processos, rastreabilidade, liberação de documentos e controle de registros da qualidade. Apoiar a conformidade com requisitos regulatórios locais e internacionais aplicáveis ao ciclo de vida de dispositivos médicos. Atuar em conjunto com áreas como Produção, Assuntos Regulatórios, Pesquisa & Desenvolvimento, Supply Chain e Atendimento ao Cliente para garantir conformidade e melhoria dos processos. Requisitos Qualificações técnicas imprescindíveis/Requisitos:  Formação superior completa/andamento ou nível técnico em Farmácia, Biomedicina, Química, Biotecnologia, Engenharia, ou áreas correlatas. Experiência prévia em Sistema de Gestão da Qualidade em empresas do setor de dispositivos médicos, farmacêutico. Conhecimento em ISO 13485, RDC 665 Anvisa; aplicáveis da ANVISA; Boas Práticas de Fabricação e requisitos regulatórios para dispositivos médicos. Conhecimento em ferramentas da qualidade, investigação de causa raiz, CAPA, análise de risco e gestão de documentos. Pacote Office intermediário ou avançado. Qualificações e competências desejáveis:  Desejável Inglês intermediário ou avançado, especialmente para leitura e interpretação de normas e documentos técnicos. Observações Disponibilidade para atuação híbrida (04 vezes no escritório  em Itapetininga/SP e uma Home Office); Início imediato.  Salário compatível com o mercado + benefícios.

Número de vagas: 1

Tipo de contrato e Jornada: Efetivo – CLT - Período Integral

Área Profissional: Analista em Qualidade - Qualidade