?? Presencial | Xerém – Duque de Caxias – RJ A Nortec Química busca um(a) profissional para atuar na área de Garantia da Qualidade, contribuindo para a conformidade documental, a rastreabilidade e a integridade dos registros relacionados aos Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs). Buscamos alguém com perfil analítico, organizado e comprometido com a melhoria contínua, garantindo o atendimento às Boas Práticas de Fabricação (BPF), Boas Práticas de Documentação (BPD) e às exigências regulatórias. ? Seu impacto Como Analista de Garantia da Qualidade Júnior, você será responsável por assegurar a qualidade e a confiabilidade dos processos documentais, realizando revisões técnicas, reconciliações de documentos, elaboração de relatórios e análises críticas de dados. Sua atuação contribuirá diretamente para a conformidade regulatória, suporte às auditorias, melhoria contínua do Sistema da Qualidade e fortalecimento da integridade dos processos da empresa. ?? Principais responsabilidades Realizar a reconciliação de fichas de produção, limpeza e boletins analíticos dos IFAs; Revisar documentos da qualidade, incluindo POPs, formulários, listas, tabelas e logbooks, garantindo conformidade com BPF e BPD; Elaborar Relatórios de Revisão da Qualidade do Produto (RQP); Apoiar investigações de desvios, reclamações de clientes e acompanhamento de CAPAs; Consolidar e analisar indicadores da qualidade por meio de planilhas, gráficos e análises estatísticas; Conduzir análises críticas de dados utilizando Excel e, desejavelmente, Minitab; Apoiar simulados de recolhimento de produtos e atividades relacionadas à prontidão regulatória; Organizar e controlar registros físicos e digitais, assegurando rastreabilidade e integridade dos dados (ALCOA+); Participar de auditorias internas e externas, fornecendo evidências documentais e suporte técnico às áreas envolvidas; Contribuir para iniciativas de melhoria contínua e fortalecimento da cultura da qualidade. ?? O que buscamos Graduação ou Tecnólogo em Química, Farmácia, Engenharia Química ou áreas correlatas; Vivência em Garantia da Qualidade, documentação, tratamento de desvios, reclamações ou análise de dados; Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Boas Práticas de Documentação (BPD); Experiência com revisão e elaboração de documentos da qualidade; Conhecimento em sistemas de gestão da qualidade e interpretação de processos produtivos; Excel intermediário/avançado para tratamento e análise de dados; Perfil analítico, organizado, atento aos detalhes, com boa comunicação, proatividade, ética, senso de responsabilidade e facilidade para trabalhar em equipe. Será um diferencial: Conhecimento em Minitab; Experiência com SoftExpert Suite; Conhecimento em integridade de dados (ALCOA+); Familiaridade com requisitos regulatórios da ANVISA e FDA. ?? Benefícios Plano de Saúde e Odontológico; Vale-Alimentação; Refeitório no local; Vale-Transporte; Fretado sem desconto; PLR anual; TotalPass. Benefícios: -. Seguro de Vida -. TotalPass -. Fretado -. Vale-Transporte -. Vale-Alimentação -. Plano Odontológico -. Plano de Saúde -. Refeitório

Número de vagas: 1

Tipo de contrato e Jornada: Efetivo – CLT - Período Integral

Área Profissional: Analista em Qualidade - Qualidade

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