O quê?
Onde?

Analista De Desenvolvimento Analítico

4,4
239 avaliações
Embu - SP
Salário a combinar
Presencial
12 jun

Oportunidade para atuar na Libbs empresa brasileira consolidada do segmento Farmacêutico. Segue abaixo informações da posição: Tipo de Vaga: Temporário - Cobertura de Licença maternidade Horário de Trabalho: de segunda a sexta - das 09h00 as 18h00; Local de Trabalho: Embu das Artes Modelo de Atuação: É presencial - podendo ter home office em alguns dias. O QUE VOCÊ IRÁ FAZER: • Conduzir o acompanhamento do parceiro externo, organizar evidências/documentação crítica, registrar decisões e controlar pendências/riscos, assegurando previsibilidade das entregas relacionadas ao desenvolvimento analítico do parceiro para o Brasil; • Avaliar lacunas técnicas e regulatórias nas documentações de desenvolvimento analítico e estudos regulados garantindo aderência às diretrizes regulatórias (ANVISA aplicáveis; guias EMA e FDA), direcionar complementações e estruturar plano de ação antecipado quando necessário, reduzindo risco de exigências e retrabalho; • Revisão crítica e qualidade de documentação: revisar tecnicamente documentos e entregáveis (internos e do parceiro), garantindo conformidade com procedimentos, normas e padrões vigentes, com foco em robustez técnica e integridade do pacote documental;  • Monitorar e interpretar mudanças regulatórias e tendências técnico-científicas relevantes para estudos analíticos conduzidos em ambiente externo; • Trabalhar de forma integrada com áreas internas (Assuntos Regulatórios, Documentação Técnica, Qualidade e Suprimentos/Compras), assegurando fluidez na gestão das parcerias, viabilizando prazos, encaminhamentos e decisões técnicas relacionadas aos projetos. O QUE É NECESSÁRIO: • Formação: Graduação em Química, Farmácia ou áreas correlatas; Pós-graduação ou especialização em áreas relacionadas a Análises Químicas, Desenvolvimento Analítico ou Qualidade • Experiência: experiência prévia em gestão ou acompanhamento técnico de projetos de parceria externa; Vivência em auditorias técnicas ou interações regulatórias relacionadas a dados analíticos; Conhecimento em ferramentas de avaliação de risco e suporte à tomada de decisão analítica; • Inglês intermediário Avançado Caso tenha interesse, disponibilidade e requisitos necessários, finalize sua candidatura! O Grupo Soulan Recursos Humanos espera contribuir em breve com sua trajetória profissional. Benefícios: -. Assistência médica -. Vale-refeição -. vale transporte

Número de vagas: 1

Tipo de contrato e Jornada: Temporário - Período Integral

Área Profissional: Analista em Química, Petroquímica - Química

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Exigências
  • Escolaridade Mínima: Ensino Superior
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