Garante conformidade com as políticas GxP, incluindo Boas Práticas de Distribuição (GDP), políticas e procedimentos da empresa. Mantém áreas de trabalho seguras, limpas e organizadas, em conformidade com todos os POPs, Boas Práticas de Fabricação (cGMP) e regras e regulamentos de segurança. Notifica o Supervisor de Qualidade, Gerente de Qualidade ou LQM sobre quaisquer desvios, incidentes e/ou situações não conformes. Desenvolve POPs e formulários de garantia da qualidade para manter a conformidade. Auxilia no atendimento de auditorias no local. Realiza inspeção de recebimento de matérias-primas, componentes e produtos acabados. Suportar no controle de documentos e registros do SGQ. Emitir, revisar e distribuir procedimentos, formulários e instruções de trabalho. Arquivar e controlar documentos físicos e eletrônicos. Apoiar a realização de treinamentos e controle de eficácia. Realizar a abertura e acompanhamento de desvios, CAPAs e controles de mudança. Apoiar inspeções internas e auditorias. Realizar inspeções de rotina nas áreas operacionais. Apoiar o controle de calibração e qualificação de equipamentos. Controlar certificados e documentos de fornecedores. Suportar programas de monitoramento ambiental, temperatura e umidade. Dar suporte às atividades de rastreabilidade de produtos. Auxiliar no monitoramento de condições ambientais (temperatura, umidade) para produtos sensíveis e controlados Auxiliar em projetos críticos atuando como auditor de linha, realizando liberação e fechamento de linha (Line Clearance). Liderar investigações complexas. Conduzir análises de risco. Elaborar planos de ação estratégicos. Apoiar na implementação de mudanças. Executar inspeções internas e GEMBA´s. Apoiar auditorias regulatórias. Conduzir qualificação de fornecedores. Desenvolver indicadores estratégicos. Avaliar tendências de desvios. Liderar validações e qualificações de áreas e/ou equipamentos. Elaborar relatórios gerenciais. Elaborar análises de causa raiz. Gerenciar CAPAs. Elaborar e revisar procedimentos. Monitorar indicadores da qualidade. Realizar inspeções / mapeamentos de processos. Acompanhar qualificação térmica. Acompanhar calibração de instrumentos. Apoiar validações e qualificações. Emitir pareceres técnicos. Executar processos de controle de Qualidade (Abertura de linha, Fechamento de Linha, Amostragem de carga). Benefícios: -. PETLOVE -. GYMPASS -. Vale Alimentação -. PLR -. Seguro de Vida -. Assistência Odontológica -. Assistência Médica -. Refeitório Local -. CONVENIO FARMACIA

Exigências

• Escolaridade Mínima: Ensino Superior

• Experiência desejada: Entre 3 e 5 anos

Habilidades

• ALCOA+
• CAPA
• Controle Documental
• Desvios
• FMEA
• GMP/BPF
• GxP
• HACCP
• Melhoria contínua da qualidade
• Oracle
• Programação
• Qualidade
• Sistemas de gestao
• Sql