Estamos em busca de um(a) Coordenador(a) de Garantia da Qualidade para integrar nossa equipe e coordenador os processos de gestão da qualidade, garantindo que os processos estejam em conformidade com os requisitos regulatórios aplicáveis, normas vigentes e diretrizes internas, promovendo a melhoria contínua e assegurando a eficácia dos sistemas da qualidade. Funções Implementar e Assegurar que todos os requisitos do Sistema de Gestão da Qualidade sejam estabelecidos e mantidos conforme legislação vigente de Boas Práticas de Fabricação (RDC 665:2022 – ISO 9001); Relatar o desempenho do sistema de qualidade à gerência executiva para revisão e fornecer informações sobre a melhoria do sistema de gestão da qualidade. Estabelecer e manter controle de homologação de fornecedores e prestadores de serviço que afetem a qualidade dos produtos; Prestar suporte técnico e operacional às áreas de Produção, Manutenção Industrial, Laboratório, mantendo o controle dos registros de investigações e elaboração de planos de ação sempre que necessário. Esclarecer dúvidas técnicas de processos (documentação da qualidade, fluxo de processos etc.). Coordenar a execução anual de auditoria internas, bem como tratar pendências de auditorias realizadas e/ou recebidas; Coordenar e manter o controle do plano mestre de validações de processos/ Qualificações de equipamentos; Coordenar e manter o controle de não conformidades observadas e o estabelecimento de processo de investigação e definição de planos de ações. Dar suporte ao processo de investigações de desvios de qualidade dos processos, produtos e matérias-primas. Coordenar e manter o controle de documentos do sistema de gestão da qualidade e registros históricos de produção. Manter o controle dos Registros da Qualidade pelos prazos estabelecidos. Coordenar e manter o controle dos treinamentos operacionais de colaboradores; Coordenar o processo de controle de mudanças e controle de projetos de produtos conforme requisitos estabelecidos Coordenar e manter o processo de Controle de Reclamações de Clientes; Coordenar e manter o processo de gestão de riscos de produtos conforme requisitos aplicáveis; Controlar orçamento referente as despesas do seu departamento. Fazer a Gestão de Pessoas, controle de ponto e avaliações de desempenho conforme regras estabelecidas por RH. Requisitos Ensino Superior completo em Farmácia, Engenharia, Química ou áreas correlatas; Experiência em coordenação da área de Garantia da Qualidade e gestão de equipes em indústria farmacêutica, diagnóstica, química ou correlatas; Conhecimento sólido em Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP) e requisitos regulatórios da ANVISA; Vivência com gestão de não conformidades, CAPA, controle de mudanças, gestão de riscos, qualificação e validação; Experiência na condução de auditorias internas, externas e inspeções regulatórias; Conhecimento em indicadores de desempenho, análise de dados e melhoria contínua; Domínio do Pacote Office e experiência com sistemas ERP; Perfil analítico, organizado e orientado para resultados; Forte capacidade de liderança, comunicação, tomada de decisão e relacionamento interpessoal. Inglês avançado será considerado um diferencial. Benefícios Vale Refeição. Vale Alimentação. Vale Transporte. Seguro de Vida. Plano de Saúde. Plano Odontológico. Combo Bem-Estar - TOTALPASS + CLUDE + C4 LIFE. O que esperar da oportunidade Ambiente de trabalho dinâmico e colaborativo; Oportunidade de desenvolvimento profissional; Participação em projetos estratégicos e de melhoria contínua; Cultura organizacional voltada para inovação, excelência e valorização das pessoas. ***MODELO DE TRABALHO 100% PRESENCIAL

Exigências

• Escolaridade Mínima: Ensino Superior

• Experiência desejada: Entre 1 e 3 anos

Habilidades

• Adaptabilidade
• ANVISA
• Auditoria
• Auditoria interna
• BPF
• Comunicação interpessoal
• Erp sap
• Ferramentas da Qualidade
• Gestão de auditoria de clientes
• gestão de não conformidades
• Gestão de pessoas
• Gestão de projetos
• Gestão de qualidade
• Gestão de riscos
• Iso 9001
• Liderança
• Melhoria contínua da qualidade
• Melhoria contínua de processos
• Microsoft excel
• Negociação
• Organização
• Pensamento analítico
• Pensamento critico
• Planejamento
• Sap hana
• SGQ
• Tomada de decisão
• Visão sistêmica